`혈압측정 앱` 의료기기로 허가

세계 최초로 스마트 기기로 혈압을 측정하는 모바일 앱이 국내에서 상용화된다. 식품의약품안전처는 세계 최초로 '모바일 앱'을 이용해 혈압을 측정하는 삼성전자의 '삼성 헬스 모니터' 앱을 20일 승인했다고 밝혔다.

삼성 헬스 모니터 앱은 혈압 측정을 위한 커프(Cuff)를 팔에 착용하지 않고도 손목의 스마트워치(모바일플랫폼)를 이용해 간편하게 혈압을 측정하고 사용자에게 심장의 수축기·확장기 혈압 및 맥박수를 알려준다. 스마트 워치에서 측정한 맥박파형을 기준 혈압과 비교 분석해 혈압 및 맥박수를 보여주는 원리다.

삼성전자의 헬스 모니터 앱은 올해 3분기내 출시를 목표로 하고 있으며, 관련 센서가 내장된 스마트 시계인 '갤럭시 워치 액티브2' 를 비롯해 향후 혈압측정 기능이 지원되는 스마트 기기에 지원될 예정이다.

양태종 삼성전자 무선사업부 헬스팀 전무는 "삼성의 혁신적인 하드웨어와 소프트웨어가 소비자의 건강에 어떻게 기여할 수 있는지 보여주는 대표적인 사례"라면서 "고혈압 위험에 노출되어 있는 전 세계 수많은 사람들에 도움이 될 것"이라고 강조했다.

식약처에 따르면 이 혈압앱은 일반적으로 사용되는 기존 자동전자혈압계의 의료기기 성능기준인 혈압 및 맥박수 정확도 기준 등을 모두 충족했다. 식약처는 최첨단 소프트웨어 의료기기 제품개발을 촉진하기 위해 지난 1월 모바일 앱 업체를 대상으로 간담회를 실시한 데 이어 2월에는 스마트폰, 태블릿PC 등 모바일 플랫폼으로 활용되는 기기·장치에 대한 허가없이 모바일 앱 단독으로 허가받을 수 있도록 '모바일 의료용 앱 안전관리 지침'을 개정한 바 있다. 현재까지 허가된 '모바일 앱' 의료기기는 의료영상분석장치 소프트웨어 등 총 35건에 달한다.

식약처 관계자는 "4차 산업시대를 맞아 모바일 플랫폼 기반 소프트웨어 의료기기 개발이 더욱 활발해질 것으로 기대한다"며 "앞으로도 첨단 기술이 접목된 의료기기가 신속히 제품화 될 수 있도록 지원해 나갈 것"이라고 말했다.

김수연기자 newsnews@