한미 2분기에 NASH 신약 후보물질 글로벌 임상

한미약품은 올해 2분기 안에 NASH (비알코올성 지방간염) 신약 후보물질인 'HM15211'의 글로벌 임상 2상 시험에 착수할 계획이다.

권세창 한미약품 사장은 15일(현지시간) 미국 샌프란시스코에서 열린 JP 모건 헬스케어 콘퍼런스에서 이같이 밝혔다.

HM15211은 바이오의약품의 약효 지속시간을 늘려주는 한미약품의 플랫폼 기술 '랩스커버리'를 적용한 신약 후보물질이다. 술을 전혀 마시지 않거나 아주 적게 마시는데도 간에 5% 이상의 지방이 쌓이는 비알코올성 지방간이 악화해 간세포 손상이 진행되는 NASH 치료에 쓰도록 개발됐다.

만성 간 질환인 NASH는 지방간, 염증, 섬유화 등 여러 지표를 동시에 개선하는 것이 매우 중요하다. 이러한 가운데 HM15211은 임상 1상에서 지방간 감소를 포함한 여러 효능이 확인됐다.

또다른 핵심 과제인 'HM12525A(LAPSGlucagon/GLP-1 Dual Agonist)'도 주목된다. 이는 작년 얀센이 글로벌 임상 2상을 마치고 한미에 권리를 반환한 물질로, 비만·당뇨 동시치료제로 개발하려던 얀센과는 달리, 한미약품은 이 약을 기존 약물보다 효과가 월등한 이중기전의 '퍼스트 인 클래스' 비만치료제로 개발하고 있다.

특히 HM12525A는 세계 최초의 주1회 투여 비만치료제로,기존 매일 투여 비만치료제 대비 월등한 체중감소 효과가 글로벌 2상을 통해 입증됐다. HM12525A는 리라글루타이드(제품명 삭센다)와의 직접 비교임상에서 두자릿수대 비율의 체중 감소 효과가 나타났으며, 우수한 혈중 지질농도·혈압 감소 효과, 우수한 안전성 프로파일도 확인됐다.

이와 함께 완전히 새로운 기전의 비만치료제로 개발중인 혁신신약 'HM15136'도 참석자들의 이목을 끌었다. HM15136은 비만 동물모델에서 기존 제품 대비 2배 이상 높은 체중 감소 효과를, 경구용 당뇨병 치료제(DPP-4)와의 병용에서는탁월한 체중 감소 효과를 나타냈다. HM15136은 '20% 체중 감소'를 목표로 하고 있다. HM15136임상 1상의 SAD(단일용량상승시험)는 완료됐으며, MAD는 올해3분기쯤 종료될 예정이다.

김수연기자 newsnews@dt.co.kr