사람에게 돼지장기 이식… 제넨바이오 "내년 첫 임상시험"

바이오개발사업단 인력 '수혈'
무균돼지 췌도이식 연구 진행
이종장기 플랫폼 구축 청사진
"인류에 새로운 삶 기회줄 것"

제넨바이오가 이종(異種) 장기 개발부터 이식까지 아우르는 플랫폼 구축에 나선다. 이를 위해 이 회사는 바이오이종장기개발사업단 출신 인력을 대거 영입했다.

김성주 제넨바이오 대표는 21일 서울 더플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 박정규 바이오이종장기개발사업단 단장의 합류를 알리고 이 같은 목표를 밝혔다.

이날 김 대표는 "전 세계 장기이식 충족률은 10% 미만"이라며 "형질전환 돼지를 통한 이종장기 개발로 인류에 새로운 삶의 기회를 전할 것"이라고 강조했다.

이 회사는 돼지의 장기를 사람에 이식하는 등 '이종 이식'을 연구·개발하고 있다. 이종 이식은 인간의 조직·장기를 대체하기 위해 특수하게 개발된 동물의 조직·장기를 인간에 이식하는 기술을 뜻한다.

김 대표는 삼성서울병원 장기이식센터장이자 현재 대한이식학회 상임이사를 맡고 있다. 김 대표는 35년 임상 경험으로 신장 이식만 2500회 이상의 사례를 달성한 이식 분야 최고 권위자이기도 하다.

제넨바이오는 올해 바이오이종장기개발사업단 출신 연구진을 확보했으며, 이들이 연구해 온 무균돼지 이종 췌도 임상을 이어받을 계획이다.

바이오이종장기개발사업단은 서울대학교 의과대학 교수인 박정규 단장 주도 아래 2004년부터 15년간 복지부의 지원을 받아 이종이식 분야 연구·임상을 진행해왔다. 이들은 소아에 주로 발병하는 제1형 당뇨병을 치료하기 위한 돼지 췌도 이식을 연구해왔다.

박 단장은 "국내 이종장기 이식 관련 법과 제도가 부족한 가운데 최근 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 관련 법률이 통과돼 긍정적"이라며 "현재 국내에서는 식품의약품안전처와 세포치료제 규정에 준해서 임상시험 신청 관련 회의를 진행 중"이라고 말했다.

박 단장이 언급한 환자 대상 이종 췌도 이식 임상은 지난해 국제이종이식학회심의를 통해 임상연구심의위원회 승인을 획득했다.

그는 "최종적으로 식약처의 임상 허가만을 목전에 둔 상황"이라며 "내년 3~4월에는 첫 (임상시험) 케이스가 나올 수 있지 않을까 기대한다"고 전했다.

한편 제넨바이오는 2020년까지 경기도 평택에 국내 최대 규모인 1만3000여평의 이종장기 연구센터를 설립할 계획이다. 궁극적인 목적은 이종장기 이식이 가능한 전문병원 설립이다.

이종장기 연구센터에는 형질전환 돼지 양산시설, 선진국에 준하는 이종장기 제조시설 등이 마련될 예정이다. 의료용으로 최적화된 돼지의 개발부터 실제 이식까지 전 과정을 아우르는 연구와 사업이 이곳에서 진행될 전망이다.

김수연기자 newsnews@dt.co.kr