젬백스, `GV1001` 美 FDA서 치매 임상 2상 승인

젬백스앤카엘은 미국 FDA(식품의약국)로부터 'GV1001'의 알츠하이머성 치매 치료 효과를 확인하는 임상 2상 시험 계획을 승인받았다고 7일 밝혔다.

이번 임상 2상 시험은 미국 내 20여개 의료기관에서 90명의 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

젬백스에 따르면 펩타이드 조성물 GV1001은 텔로머라아제에서 유래한 16개의 아미노산으로 구성됐다. 텔로머라아제는 염색체 말단에 존재하는 텔로미어의 길이를 유지하는 기능 외에 면역과 항염, 항산화 등 기능을 가진 것으로 알려졌다. 국내에서는 췌장암 치료제로 조건부 허가받았다.

그동안 젬백스는 GV1001의 치료 범위를 알츠하이머병 등으로 확대하기 위해 지속적으로 연구해 왔다. 현재 국내에서는 이미 12개 의료기관에서 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001의 안전성과 유효성을 평가하는 임상 2상을 진행하고 있다.

지난 3월 임상 환자 모집이 완료돼 올해 말에는 그 결과를 확인할 수 있을 것으로 이 회사는 예상하고 있다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr