코오롱생명과학 "통증 유전자치료제 FDA 임상 1·2a상 승인"

코오롱생명과학은 신경병증성 통증 유전자 치료제(KLS-2031)에 대한 임상 1상, 2a상 계획을 미국 FDA(식품의약국)로부터 승인받았다고 11일 밝혔다.

'KLS-2031'은 코오롱생명과학의 골관절염 세포유전자치료제 '인보사'의 후속 파이프라인이다. 기존 치료제로 효과를 보지 못하는 신경병증성 통증 환자에 1회만 투여해도 장기간 진통 효과를 지속하는 약물로 개발 중이라고 이 회사는 설명했다.

신경병증성 통증은 신체의 손상이 아닌 신경계의 손상이나 기능적 이상으로 발생하는 통증을 총칭한다. 난치성이며, 만성적으로 지속하는 경향이 있다.

임상 1상, 2a상은 미국 내 2개 임상 기관에서 올해 안에 개시될 예정이다. 환자 18명을 24개월간 관찰해 안전성과 유효성을 평가하는 방식으로 진행된다.

이우석 코오롱생명과학 대표는 "KLS-2031의 미국 FDA의 임상승인은 코오롱생명과학이 글로벌 시장에서 유전자치료 전문기업으로 인정받는 기회가 될 것"이라고 말했다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr