일양약품은 자체 개발한 국산 18호 신약 백혈병 치료제 '슈펙트'의 중국 임상 3상 시험을 시작했다고 2일 밝혔다.
임상 3상 시험은 베이징대 인민병원 등 24개 중국 의료기관에서 총 238명의 만성골수백혈병 환자를 대상으로 진행한다.
이번 임상은 환자 1인당 1년간 하루에 2번씩 슈펙트를 투여해 안전성과 유효성을 확인하는 것이다. 중국 광저우의 난팡병원을 시작으로 임상시험 참여자 모집을 확대한다.
일양약품 관계자는 "1년 안에 임상에 참여하는 환자 모집을 완료하고 최대한 이른 시일 내 허가를 받아 중국에 시판할 계획"이라며 "글로벌 시장 진출의 거점인 중국을 시작으로 본격적인 세계화 플랜을 가동할 것"이라고 말했다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
임상 3상 시험은 베이징대 인민병원 등 24개 중국 의료기관에서 총 238명의 만성골수백혈병 환자를 대상으로 진행한다.
이번 임상은 환자 1인당 1년간 하루에 2번씩 슈펙트를 투여해 안전성과 유효성을 확인하는 것이다. 중국 광저우의 난팡병원을 시작으로 임상시험 참여자 모집을 확대한다.
일양약품 관계자는 "1년 안에 임상에 참여하는 환자 모집을 완료하고 최대한 이른 시일 내 허가를 받아 중국에 시판할 계획"이라며 "글로벌 시장 진출의 거점인 중국을 시작으로 본격적인 세계화 플랜을 가동할 것"이라고 말했다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
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