삼성바이오에피스, ‘2018 ACR’ 참가...관절염 3종 임상결과 발표

삼성바이오에피스는 지난 19일(현지시간) 미국 시카고 맥코믹 전시장에서 개막한 '2018 ACR(미국 류마티스 학회)'에 참가했다고 23일 밝혔다.

현지시간으로 24일까지 열리는 이번 행사에서 삼성바이오에피스는 임상 초록 2건을 발표하고 '류마티스 질병을 위한 바이오시밀러'라는 주제로 '혁신 세미나'를 진행한다

ACR은 글로벌 제약회사와 임상의사 1만5000여 명이 참여하는 대규모 류마티스 학회 중 하나로, 삼성바이오에피스가 이번에 발표하는 초록 2건은 류마티스 관절염 환자를 대상으로 자사가 개발한 3종(SB2, SB4, SB5) 바이오시밀러의 임상 3상 데이터를 통합 분석한 결과다.

분석 결과에 따르면, 1710명의 환자를 대상으로 한 임상에서 바이오의약품에 대한 항체 발생이 약의 효능을 감소시키고 주사 부위 반응을 증가시키는 것과 연관이 있는 것으로 나타났다.

또 1371명의 환자를 대상으로 한 임상에서 바이오의약품 치료 시작 전 환자의 부종 관절수, C반응성 단백질, 환자의 종합 평가 등이 치료 1년 후의 방사선학적 진행과 연관돼 있었다.

해당 초록에 대한 자세한 내용은 2018 ACR 홈페이지(https://acrabstracts.org/)에서 확인할 수 있다.

또한 이 회사는 행사 기간 진행하는 혁신 세미나에서 바이오시밀러의 고품질을 유지하기 위한 자사의 노력과 최근 바이오시밀러 개발·승인 동향을 소개할 예정이다.

김철 삼성바이오에피스 임상의학본부장(전무)은 "매년 ACR에 참여할 때마다 바이오시밀러에 대한 전 세계 의사들의 인지도가 점점 상승하는 것을 느낀다"며 "앞으로도 다양한 임상의학적 연구성과를 발표해 회사의 우수한 연구개발 역량을 증명해 나가겠다"고 말했다.

한편, 이 회사는 현재 미국에서 자가면역치료제 렌플렉시스(SB2)를 판매하고 있다. 이는 얀센이 개발한 '레미케이드'의 바이오시밀러다. 최근 삼성바이오에피스는 미국 국가보훈처에서 발주한 바이오의약품 공급 관련 경쟁 입찰을 수주했다. 이에 따라 향후 5년 간 미국 내 23개 권역에 약 1300억원 규모의 렌플렉시스를 공급할 계획이다. 이 회사의 휴미라 바이오시밀러인 'SB5(유럽명 임랄디)'도 지난 9월부터 미국 FDA(식품의약국)에서 판매 허가 심사를 받고 있다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr