필립스 디지털 병리 솔루션… 식약처, 진단 의료기기 허가

필립스는 자사의 '필립스 인텔리사이트 병리 솔루션'이 국내 식품의약품안전처로부터 진단용 사용 허가를 받았다고 10일 밝혔다.

필립스에 따르면 이 솔루션은 기존에는 광학현미경으로 평가·분석해야 했던 임상 조직 샘플을 디지털화해주는 디지털 병리 솔루션이다. 이를 통해 병리과 진단의 효율성을 높일 수 있다는 설명이다.

이 솔루션은 슬라이드 스캐너와 서버, 스토리지, 뷰어 등을 탑재한 이미지 관리 시스템을 기반으로 디지털 병리 이미지를 자동으로 생성·시각화·관리한다. 또 이미지의 스캔, 저장, 프레젠테이션, 검토, 공유 기능을 갖춘 소프트웨어를 탑재하고 있다. 말론 톰슨 필립스 디지털 병리 사업 부문 총괄 책임자는 "디지털 병리 기술은 한국과 해외 병리과 의료진들이 효율적으로 업무를 보고, 협업을 할 수 있도록 도울 것"이라고 말했다. 앞서 필립스 인텔리사이트 병리 솔루션은 2014년 1차 진단용으로 유럽 체외 진단 의료기기 인증 (CE-IVD)을 받은 후 임상 효용성을 인정 받았다. 지난해에는 미국 FDA, 일본 PMDA 승인을 받았다.

김수연기자 newsnews@