휴온스, 안구건조증 신약 임상 3상 승인

휴온스가 안구건조증 환자를 위한 나노복합점안제 'HU007'의 임상 3상 시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 24일 밝혔다.

휴온스는 올해 하반기부터 임상 3상을 진행해 오는 2019년 신약 허가를 받겠다는 계획이다.휴온스가 개발 중인 나노복합점안제는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업 중 하나로, 지난 4월 임상 2상을 종료해 식약처로부터 다인성 안구건조증에 대한 눈물막 보호 효과 및 항염 효과를 통한 복합 치료의 안전성과 유효성을 확인한 바 있다. 현재 안구건조증 치료제는 항염증 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구 보호 작용의 히알루론산 단일제 등이 대표적이다. 휴온스의 나노복합점안제는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합치료작용이 있는 것으로 알려졌다.

엄기안 휴온스 대표는 "나노복합점안제의 임상 3상을 성공적으로 완료해 안구건조증 치료제 시장의 새로운 핵으로 부상하겠다"고 포부를 밝혔다.

전 세계 안구건조증 치료제 시장은 2024년 약 5조2600억원 규모로 예상되며, 연평균 7.9%의 빠른 성장세를 보이고 있다. 국내 시장은 지난해 기준 1600억원대로 추산된다.

김지섭기자 cloud50@