바이로메드, 유전자치료제 중국 임상 3상 승인

바이로메드는 중국 식품의약품감독총국(CFDA)으로부터 중증하지허혈을 대상으로 하는 'VM202-PAD'의 임상 3상을 승인받았다고 11일 밝혔다. VM202는 새로운 혈관을 형성하고 신경세포의 재생을 돕는 유전자치료제 후보 물질이다. 중증하지허혈은 다리에 혈액을 공급해주는 주요 혈관이 막혀 발병하는 말초동맥질환의 심각한 단계를 지칭한다. 흡연, 고혈압, 당뇨 등 다양한 원인에 의해 말초동맥질환이 악화되면 발생하며, 심해지면 궤양이나 발끝이 썩어들어가 손상 부위를 절단해야 한다.

바이로메드는 VM202를 주사하면 막힌 혈관 부위의 새로운 혈관 형성을 촉진하고, 혈액 공급을 원활하게 하므로 중증하지허혈에 대한 근본적인 치료법이 될 수 있다고 설명했다.

김용수 바이로메드 대표는 "이번 임상 3상은 중국 CFDA가 심사를 시작한 지 4개월도 되지 않아 승인한 것으로 중국이 자국민 의료 혜택을 높이고자 하는 의지를 드러낸 것"이라며 "중국 파트너사인 베이징 노스랜드 바이오텍과의 협업해 성공적인 임상 3상 결과를 끌어내겠다"고 말했다.

한편 중국 내에서 약 4200만~6000만명이 말초동맥질환에 시달리고 있으며, 이중 중증하지허혈 환자는 최대 630만명 수준으로 추산되고 있다.

김지섭기자 cloud50@