유유제약, 전립선비대증 복합신약 임상 1상 돌입

내년 대규모 3상 계획…복합 개량신약 출시 기대
유유제약은 이달부터 전립선비대증 치료 복합신약 'YY-201'의 임상 1상에 들어갔다고 24일 밝혔다.

유유제약은 지난해부터 진행한 전립선비대증 치료제 '아보다트연질캡슐 0.5㎎'과 발기부전 치료제 '시알리스정 5㎎'의 복합제 YY-201에 대한 약물 상호작용(DDI) 확인 임상 결과, 두 제제의 상호 간 간섭작용이 없는 것을 확인했다. 지난 2월에는 식품의약품안전처로부터 승인받아 현재 서울아산병원에서 임상 1상을 진행하고 있다. 이번 임상에서는 임상약의 안전성과 내약성을 평가하게 된다. 현재 남성 자원자 모집을 완료하고 연구가 진행 중이다.

YY-201은 아보다트의 주성분인 '두타스테리드'와 작용기전이 다른 시알리스의 주성분 '타다라필'을 복합해 단일 제형으로 개량한 복합신약이다. 난용성 약물인 두타스테리드가 적은 양의 오일 조성에도 안정하게 용해될 수 있게 했으며, 기존 약물 크기를 3분의 1로 줄여 환자의 복용 순응도를 높였다.

백태곤 유유제약 연구소장은 "YY-201 복합제 임상 1상 진행과 동시에 2018년 대규모 임상 3상 돌입을 준비하고 있다"며 "개발이 완료되면 해당 복합 약물에 대해 세계 최초로 제품화에 성공하게 된다"고 말했다.

김지섭기자 cloud50@dt.co.kr