신약 후보물질 'BBT-401', 미국 임상시험 허가신청 기대
신약 개발 기업 브릿지바이오는 중국의 임상시험 수탁기관(CRO) 우시앱텍과 신약 후보물질 'BBT-401'의 독성시험 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
브릿지바이오는 만성염증성 면역질환 치료 후보물질 BBT-401을 궤양성 대장염, 다발성 경화증 등의 치료에 쓰일 수 있도록 개발 중이다. 이번 계약에 따라 브릿지바이오와 우시앱텍은 동물을 대상으로 BBT-401의 안전성과 부작용 발현 여부를 확인하는 독성시험을 진행할 예정이다. 회사 측은 독성시험을 마무리한 후 본격적인 임상시험 신청 절차를 밟을 계획이다.
이정규 브릿지바이오 대표는 "미국과 중국에서 모두 적합한 독성시험을 수행하기 위해 우시앱텍과 계약을 체결했다"며 "우시앱텍 담당자들은 다국적 제약사 및 임상연구수행기관에서 다년간의 경험을 보유하고 있어 실험품질에 대해 확신을 갖고 있다"고 밝혔다.
브릿지바이오는 독성시험이 원활히 진행될 경우 올해 미국에서 임상시험 허가신청(IND) 절차에 들어갈 계획이다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
신약 개발 기업 브릿지바이오는 중국의 임상시험 수탁기관(CRO) 우시앱텍과 신약 후보물질 'BBT-401'의 독성시험 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.
브릿지바이오는 만성염증성 면역질환 치료 후보물질 BBT-401을 궤양성 대장염, 다발성 경화증 등의 치료에 쓰일 수 있도록 개발 중이다. 이번 계약에 따라 브릿지바이오와 우시앱텍은 동물을 대상으로 BBT-401의 안전성과 부작용 발현 여부를 확인하는 독성시험을 진행할 예정이다. 회사 측은 독성시험을 마무리한 후 본격적인 임상시험 신청 절차를 밟을 계획이다.
이정규 브릿지바이오 대표는 "미국과 중국에서 모두 적합한 독성시험을 수행하기 위해 우시앱텍과 계약을 체결했다"며 "우시앱텍 담당자들은 다국적 제약사 및 임상연구수행기관에서 다년간의 경험을 보유하고 있어 실험품질에 대해 확신을 갖고 있다"고 밝혔다.
브릿지바이오는 독성시험이 원활히 진행될 경우 올해 미국에서 임상시험 허가신청(IND) 절차에 들어갈 계획이다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
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