셀트리온 `트룩시마` 국내 판매 허가

셀트리온은 항체 바이오시밀러 '트룩시마'(성분명 리툭시맙, CT-P10)에 대해 지난 16일 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 획득했다고 17일 밝혔다. 트룩시마의 오리지널은 지난해 매출이 73억달러(약 8조원)에 달한 스위스 로슈의 '리툭산'이다.

식약처는 트룩시마를 비호지킨 림프종, 만성 림프구성 백혈병, 류마티스 관절염 등 적응증에 사용할 수 있도록 허가했다. 이번 허가로 셀트리온은 2012년 7월 허가받은 램시마와 2014년 1월 허가받은 허쥬마에 이어 3종의 항체 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐다. 셀트리온은 경쟁사보다 빠른 항체 바이오시밀러를 앞세워 세계 시장을 선점하겠다는 전략이다.

셀트리온은 해외 시장 진출도 눈앞에 두고 있다. 리툭산 바이오시밀러 중 최초로 작년 10월 유럽 의약품청(EMA)에 판매 허가 신청을 하고 최종 허가를 기다리고 있다. 내년에는 유럽 판매를 시작할 예정이며, 내년 상반기 중에는 미 식품의약국(FDA)에도 판매 허가를 신청할 계획이다.

셀트리온 관계자는 "이번 허가로 램시마와 허쥬마에 이은 세 번째 '퍼스트인클래스' 항체 바이오시밀러를 보유하게 됐다"며 "오리지널과 약효 및 안전성에서 동등성을 인정받은 트룩시마를 국내 환자들에게 조기에 소개할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.

김지섭기자 cloud50@