일동 `베시포비르` 3상 성공… B형간염 `국산 신약` 기대

일동제약(대표 윤웅섭)은 만성 B형간염 치료신약 '베시포비르'의 임상3상을 성공적으로 수행해 상용화를 위한 허가신청 절차를 마쳤다고 26일 밝혔다.

일동제약은 지난 2013년부터 국내 28개 병원에서 만성 B형간염환자 등을 대상으로 대조약인 테노포비르와 비교한 임상 3상 시험을 통해 치료율과 내성 발현에서 베시포비르의 효과를 입증하는 임상자료를 확보했다.

테노포비르는 미국 길리어드사이언스의 B형간염 치료제 비리어드의 주성분으로, 지난해 국내에서 유비스트 기준 1156억원의 원외처방액을 기록하며 처방 3위에 오른 대형 제품이다.

일동제약은 현재 만성B형간염치료제 중 강력한 효과를 가진 테노포비르와 대규모 비교임상을 통해 항바이러스 효과를 확인함은 물론, 대조약의 부작용으로 알려진 골밀도 감소에 영향이 없음을 입증했다고 전했다.

일동제약 관계자는 "베시포비르는 국내 기술로 개발하는 최초의 뉴클레오티드계열 만성 B형간염 치료제라는 측면에서 의의가 크다"며 "세계적인 약물들과도 대등하게 경쟁할 수 있을 것"이라고 자신했다.일동제약은 그동안의 임상결과를 바탕으로 허가신청(NDA) 절차를 완료했으며, 내년 상용화가 가능할 것으로 보고 있다.

김지섭기자 cloud50@