지엔티파마, 뇌졸중 치료제 국내 최초 중국 임상 돌입

Neu2000, 중국 CFDA 2상·3상 동시 허가
지엔티파마는 개발 중인 뇌졸중 치료제 'Neu2000'이 약효 입증을 위한 임상 2상·3상 연구를 최근 중국 국가식품의약품감독관리총국(CFDA)으로부터 승인 받았다고 21일 밝혔다. 국내에서 개발중인 뇌졸중 치료제의 중국 내 임상시험은 이번이 처음이다.

Neu2000은 뇌졸중 발병 후 뇌세포의 손상을 유발하는 물질인 글루타메이트의 흥분독성과 활성산소의 독성을 동시에 억제하는 다중표적약물이다. 뇌졸중 후 발생하는 뇌손상을 줄이며 뇌졸중 치료의 골든 타임을 연장할 수 있는 신약후보물질이라고 회사 측은 설명했다.

중국 수도의과대학 뇌졸중 센터장 왕용준 교수 주도하에 진행하는 이번 중국 임상 2상은 Neu2000의 약효와 안전성을 검증하기 위한 것으로, 발병 6시간 이내의 급성 허혈성 뇌졸중 환자 200명을 대상으로 진행한다. 특히 뇌신경기능 개선효과, 뇌손상 방지효과 등을 정밀 분석할 예정이다. 2상 연구를 마무리하는 대로 임상 3상 연구에 들어갈 계획이다. 3상은 20곳의 뇌졸중 센터에서 600명의 급성 뇌졸중 환자를 대상으로 진행하며, 회사 측은 오는 2018년 임상이 마무리되고 중국 의약품 시장에 제품 출시가 가능할 것으로 기대했다.

곽병주 지엔티파마 대표는 "전 세계적으로 뇌졸중 발병 후 뇌손상을 방지하는 치료제가 개발된 사례가 없는 가운데 Neu2000의 이번 임상은 국내 신약개발업계에서 갖는 의미가 크다"며 "Neu2000의 국내 임상2상도 순조롭게 진행되고 있어 내년 중 완료할 계획"이라고 밝혔다.

김지섭기자 cloud50@dt.co.kr