셀트리온 "특허소송 판매에 영향 없어"

바이오젠의 특허심판 청구관련 입장 발표
최근 미국 바이오젠이 셀트리온의 바이오시밀러에 제기한 특허침해 소송과 관련해 셀트리온 측이 "판매에 영향이 없다"는 입장을 밝혔다.

항암제 맙테라(또는 리툭산)의 오리지널 제조사인 바이오젠은 지난 4일 셀트리온의 'CT-P10(상품명 트룩시마)'에 대해 3건의 적극적 권리범위 확인심판을 제기했다. 이에 셀트리온은 허가특허연계제도에 따른 절차일 뿐이라며, 이는 소송과 다른 '확인' 차원의 심판 청구로 확대 해석의 여지가 없다고 일축했다.

오리지널 업체는 바이오시밀러 같은 동일성분 후발 의약품의 판매를 일정기간 금지시키기 위해 '판매금지' 신청이 가능하다. 그 신청 요건을 갖추기 위해 오리지널사는 적극적 권리범위확인심판 등을 청구해야 하며, 이번 특허심판 청구도 같은 절차라는 설명이다.

셀트리온 관계자는 "특허보유사의 이런 대응을 사전에 예상하고 해당 부서에서 철저한 법무검토 등을 거쳐 2016년 국내 허가 승인을 받기 위한 대비를 충분히 해 왔다"며 "CT-P10에 대한 허가심사는 올 해 중으로 완료될 것으로 예상되며, 이번 사안은 CT-P10 국내 허가 및 판매에 실질적인 영향을 미치지 않을 것"이라고 전했다.

CT-P10의 오리지널인 바이오젠의 맙테라는 한국과 유럽, 캐나다 등지에서 물질특허가 지난 2013년 만료됐다. 단 용도 특허는 나라별로 만료기간이 다르지만 유럽에서 대부분 특허가 취소됐으며, 국내에서도 셀트리온은 용도특허에 대한 무효 심판 청구를 지난해 완료했다.

또 이번에 바이오젠이 청구한 적극적 권리범위 확인심판의 대상 특허들은 이미 유럽에서 최종 특허 취소됐거나, 1심에서 취소된 후 항소심이 진행 중인 것으로 국내에서도 무효 가능성이 높은 것으로 알려졌다.

유럽에서 최종 취소된 특허의 경우 셀트리온 외에도 머크, 화이자 및 산도즈를 포함한 7개사가 이의 신청에 참여했고, 1심 취소 후 항소 중인 특허의 경우 머크, 산도즈, 테바 등 총 7개사가 참여하고 있다.

셀트리온 관계자는 "특허 무효화 시도는 각 국에서 여러 기업에 의해 동시다발적으로 진행되며, 이는 점점 치열해질 것으로 예상되는 바이오시밀러 업계의 선도기업이 되기 위해 필연적으로 넘어야 하는 과정"이라고 덧붙였다.

김지섭기자 cloud50@dt.co.kr