CJ헬스케어(대표 곽달원)는 위식도역류질환 치료 신약으로 개발 중인 'CJ-12420'의 임상 3상 시험을 시작한다고 20일 밝혔다.
서울대병원과 서울아산병원, 삼성서울병원 등 전국 22개 병원에서 진행할 임상 3상 시험에서는 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 CJ-12420의 안전성과 유효성을 기존 치료제인 '넥시움'과 비교 평가한다.
CJ-12420은 새로운 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열의 약물로, CJ헬스케어 측에 따르면 현재 진행된 임상 1·2상 결과 기존 위식도역류질환 치료제인 PPI(프론프톤펌프억제제) 계열 약물보다 우수한 위산분비 억제 효과와 안전성을 보였다.
회사 측은 내년까지 3상 임상을 마무리하고 2018년 출시를 목표로 허가 신청 절차를 밟을 예정이다. 또 이 임상과는 별도로 글로벌 임상 협력을 위한 작업을 진행하고 있다고 밝혔다. 중국 등 아시아 주요 신흥 제약 시장을 대상으로 글로벌 임상을 진행해 국내와 해외시장 출시 간격을 좁혀 특허권 가치를 높인다는 전략이다.
회사 관계자는 "임상 3상 시험에서 CJ-12420의 우수한 효력이 재현될 경우 기존 PPI 계열 중심의 위식도역류질환 치료제 시장에 상당한 파급 효과를 끼칠 것으로 기대하고 있다"며 "글로벌 임상에도 박차를 가해 국산 신약의 가치를 더욱 높일 예정"이라고 말했다.
남도영기자 namdo0@dt.co.kr
서울대병원과 서울아산병원, 삼성서울병원 등 전국 22개 병원에서 진행할 임상 3상 시험에서는 미란성 위식도역류질환 환자를 대상으로 CJ-12420의 안전성과 유효성을 기존 치료제인 '넥시움'과 비교 평가한다.
CJ-12420은 새로운 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비억제제) 계열의 약물로, CJ헬스케어 측에 따르면 현재 진행된 임상 1·2상 결과 기존 위식도역류질환 치료제인 PPI(프론프톤펌프억제제) 계열 약물보다 우수한 위산분비 억제 효과와 안전성을 보였다.
회사 측은 내년까지 3상 임상을 마무리하고 2018년 출시를 목표로 허가 신청 절차를 밟을 예정이다. 또 이 임상과는 별도로 글로벌 임상 협력을 위한 작업을 진행하고 있다고 밝혔다. 중국 등 아시아 주요 신흥 제약 시장을 대상으로 글로벌 임상을 진행해 국내와 해외시장 출시 간격을 좁혀 특허권 가치를 높인다는 전략이다.
회사 관계자는 "임상 3상 시험에서 CJ-12420의 우수한 효력이 재현될 경우 기존 PPI 계열 중심의 위식도역류질환 치료제 시장에 상당한 파급 효과를 끼칠 것으로 기대하고 있다"며 "글로벌 임상에도 박차를 가해 국산 신약의 가치를 더욱 높일 예정"이라고 말했다.
남도영기자 namdo0@dt.co.kr
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