일양약품 백혈병치료제 신약

다국적 임상 3상 완료
일양약품(대표 김동연)은 자체 개발한 백혈병 치료제 신약 '슈펙트(성분명 라도티닙)'의 1차 치료제 진입을 위한 임상 3상 시험을 완료했다고 23일 밝혔다.

지난 2011년 8월부터 240명의 피험자를 대상으로 서울성모병원 등 국내외 24개 대형 병원과 필리핀, 인도네시아, 태국 등에서 다국가·다기관 임상 3상을 진행했으며, 약 3년 6개월 만에 임상을 완료했다. 현재 백혈병 치료제 '글리벡'의 내성 환자 및 불내약성 환자를 대상으로 한 2차 치료제로 처방되고 있는 슈펙트는 이 임상결과를 바탕으로 만성골수성백혈병 초기 환자에게 처방되는 1차 치료제로 허가받기 위한 절차를 밟을 예정이다. 일양약품 관계자는 "임상 진행과 동시에 데이터 모니터링을 꾸준히 해왔다"며 "모니터링 과정에서 얻은 결과도 유효성 측면에서 긍정적인 반응을 보이고 있어 1차 치료제 시장 진입이 무난할 것으로 본다"고 전했다.슈펙트가 1차 치료제에 진입할 경우 저렴한 약값을 통해 그동안 경제적인 이유로 백혈병 치료제 처방이 어려웠던 국내 및 전 세계 환자들에게 새로운 치료 기회를 제공할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 현재 슈펙트는 중국과 터키, 러시아와 수출 계약을 체결하는 등 해외 시장 진출을 이어가고 있다.

회사 관계자는 "슈펙트는 글로벌 시장에 경쟁력을 갖춘 약물로 SCI(과학기술논문색인)급 논문 및 저널들에 잇달아 등재돼 효능·효과를 인정받고 있다"며 "슈펙트가 1차 치료제가 되면 처방 범위가 10배 이상 확대되며 시장 점유율도 큰 폭으로 증가할 것으로 본다"고 말했다.

남도영기자 namdo0@