한올바이오파마, 안구건조증 치료 신약 임상 1상 신청

한올바이오파마(대표 김성욱·박승국)는 안구건조증 치료 신약 'HL036'에 대한 1상 임상시험계획(IND) 승인신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 23일 밝혔다.

안구건조증은 눈물 생성이 부족하거나 눈물이 과도하게 증발해 나타나는 질환이다. 노령화와 과도한 컴퓨터 사용, 냉난방 기구 사용 증가 등의 환경변화로 안구건조증 환자수는 증가하고 있는 추세다.

HL036은 '항-TNF 항체'를 개량해 안약 형태로 눈에 투여할 수 있도록 만든 바이오베터 의약품이다. 다양한 염증성 질환을 일으키는 'TNF' 수용체와의 결합을 억제해 염증으로 의한 질병을 치료한다. 항-TNF 항체는 전 세계적으로 26조원의 시장규모를 형성하고 있는 항체의약품으로 류마티스관절염 치료제로 사용되는 '엔브렐'이 대표적인 제품이다. 이 항-TNF 항체를 분자 개량해 조직분포율과 안전성을 높인 HL036은 안구건조증 치료제 외에도 앞으로 관절염, 만성호흡기염, 신경계염, 염증성 장질환 등 극소염증 질환들에 다양하게 적용할 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.

회사 관계자는 "전임상시험 결과 HL036의 효과와 안전성이 뛰어난 것으로 확인됐다"며 "1상 임상시험을 2분기에 시작해 올해 안에 마칠 것"이라고 말했다.

남도영기자 namdo0@dt.co.kr