국제표준인증 획득
동부하이텍(대표 박용인 시장)이 의료기기용 반도체분야로 사업영역을 확장한다.

동부하이텍은 4일 영국표준협회(BSI, British Standards Institution)로부터 각종 첨단 의료기기용 반도체를 생산할 수 있는 의료기기 국제표준인증(ISO 13485)을 획득했다고 밝혔다.

최근 의료기기들은 각종 제어시스템 등 전자부품들이 탑재되면서 초정밀 제어가 필요한 첨단 전자제품으로 변화하고 있다. 의료기기 국제표준인증은 인간의 생명과 건강에 직접적으로 영향을 미치는 의료기기와 부품들의 설계, 생산, 관리 등 제반 시스템에 대한 각종 규정을 엄격하게 제한한 국제표준인증이다.

의료기기용 반도체는 차량용 반도체와 마찬가지로 생명을 담보로 하기 때문에 품질 규격이 까다롭다. 이번 인증 획득으로 동부하이텍은 심장박동기, 자기공명영상기(MRI) 등 첨단 의료기기에 사용되는 고부가가치 반도체를 본격적으로 생산할 수 있는 기반을 확보했다. 지금까지 회사는 국내외 팹리스(반도체설계전문회사)들과 협력해 내시경과 엑스레이, 컴퓨터단층촬영기(CT)에 들어가는 이미지 프로세서 등 일부에만 적용되는 의료기기용 반도체를 생산해 왔다.

회사 관계자는 "의료기기용 반도체는 생명과 연관된 핵심 전자부품으로 휴대전화나 LCD 등 일반 가전제품에 사용되는 반도체보다 엄격한 품질 기준과 심사가 필요하다"며 "향후 국내외 팹리스와 협력하여 세계 의료기기 시장의 70% 이상을 차지하고 있는 북미와 유럽 시장에 적극 진출할 계획"이라고 말했다.

의료기기용 반도체 시장은 차량용 반도체와 함께 최근 고부가가치 시스템반도체 분야로 선진국을 중심으로 각광받고 있다. 영국의 의료기기 전문 시장조사기관인 에스피컴(Espicom)에서 발행한 `2016년까지 전세계 의료 시장 전망' 보고서에 따르면, 올해 세계 의료기기 시장규모는 2660억 달러로 연 평균 7%씩 꾸준히 성장해 2016년 3487억 달러에 이를 것으로 전망된다.

강승태기자 kangst@

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