LG생명과학, 소아 성장호르몬 해외임상 3상 완료

LG생명과학(대표 정일재)은 독자기술로 개발한 세계 유일의 1주 제형 서방형(徐放形) 인성장호르몬의 해외임상 3상을 성공적으로 완료했다고 29일 밝혔다.

이와 관련 LG생명과학은 29일 스위스 바이오파트너스와 공동으로 유럽 소아내분비학회에서 소아 성장호르몬 결핍 환자를 대상으로 한 1주 제형 서방형 인성장호르몬의 성공적인 임상3상 결과를 발표했다.

LG생명과학에 따르면 서방형 인성장호르몬은 이 회사가 기존의 1일 1회 투여 방식을 주 1회로 개선해 세계 최초로 개발에 성공한 바이오의약품으로 소아 환자의 편의성과 약물 순응도를 획기적으로 높인 제품이다.

LG생명과학은 "이번 임상3상이 유럽과 미국에서 다수의 성장호르몬 결핍(GHD) 소아환자를 대상으로 24개월간 진행됐다"며 "시험결과 기존의 1일제형 약물과 동등한 성장효과와 안전성이 나타났다"고 말했다.

LG생명과학은 소아 환자를 대상으로 한 서방형 호르몬제의 성공적인 임상3상 결과에 따라 성인용에 이어 소아용 제품도 미국 식품의약국(FDA)에 승인 신청할 예정이다.

이연호기자 dew9012@