에프씨비파미셀, 연내 줄기세포치료제 허가여부 결론

에프씨비파미셀(대표 김현수)은 지난 6월 급성 심근경색 치료제에 대한 임상3상 시험을 완료하고 현재 품목허가를 받기 위한 절차를 진행 중에 있다고 9일 밝혔다.

업체 관계자는 "이달 말까지 최종제품 허가를 받기 위해 필요한 GMP(우수의약품 제조관리기준) 자료와 안전성 및 유효성 자료를 제출할 것"이라며 "식약청의 품목허가 심사일이 최대 120일인만큼 빠르면 연내 해당 제품의 허가 여부에 대한 결론이 내려질 것"이라고 말했다.

한편, 에프씨비파미셀은 에프씨비투웰브와 최대주주 및 대표이사가 동일한 관계회사로 현재 합병을 검토 중인 것으로 전해지고 있다.

허우영기자 yenny@