VGX `제1형 당뇨치료제` 임상1상 성공

■ 바이오&사이언스

VGX인터내셔널은 주로 어린이와 청소년층에서 많이 발생하는 제1형 당뇨병을 치료할 수 있는 `당뇨치료제(VGX-1027)'에 대해 미국에서 진행중인 임상1상 실험이 성공적으로 이뤄지고 있다고 28일 밝혔다.

회사측은 이번 실험에서 단일상승용량(SAD) 시험 결과가 기대 이상으로 나온 데 따라 내달부터 복합상승용량(MAD) 시험에 착수할 예정이라고 설명했다. 이 시험은 미국 FDA 승인사항이다.

회사 관계자는 "건강한 성인남녀 52명을 7개 그룹으로 나눠 진행한 단일상승용량 시험에서 1mg~400mg을 투약한 6개 그룹에서 성공적인 결과를 얻었고 안정성 부문에서도 허용범위를 넘는 독성반응은 없었고 역효과(AE: Adverse Events)도 발견되지 않았다"며 "현재 800mg 투약 임상이 진행 중에 있으며 내달부터 복합상승용량 시험이 진행될 것"이라고 말했다.

복합상승용량 시험은 균일한 용량을 투여하는 단일상승용량 시험과 달리 시약의 잔존율과 투여율을 달리해 진행하는 복합시험으로 시험에 성공하면 임상2상에 진입한다.

전세계 1형 당뇨치료제 시장규모는 20억 달러로 전체 당뇨치료제 시장의 7~15% 수준인 것으로 추정되고 있다. 현재 임상 진행중인 당뇨치료제는 대부분이 2형 당뇨로 1형 당뇨치료제는 VGX인터내셔널과 다국적 제약사 GSK 두 곳에 불과하다.

박상현기자 psh21@