µðÁöÅПÀÓ½º

 


GC³ì½ÊÀÚ, »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº AÇü Ä¡·áÁ¦ ±¹³» ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎ

ÇÁ¸°Æ® ÆäÀ̽ººÏ Æ®À§ÅÍ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮
GC³ì½ÊÀÚ´Â ³ëº§Æĸ¶¿Í °øµ¿ °³¹ß ÁßÀÎ »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº AÇü(MPSIIIA) Ä¡·áÁ¦ÀÎ 'GC1130A'¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼­(IND)¸¦ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.

Áö³­ 5¿ù ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ÀÓ»ó 1»ó IND ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀºµ¥ À̾î À̹ø ±¹³» IND ½ÂÀÎÀ¸·Î GC1130AÀÇ ´Ù±¹°¡ ÀÓ»ó °³¹ß¿¡ ¼Óµµ°¡ ºÙÀ» Àü¸ÁÀÌ´Ù. »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü)Àº À¯ÀüÀÚ °áÇÔÀ¸·Î ü³»¿¡ ÇìÆĶõ Ȳ»ê¿°(Heparan sulfate)ÀÌ ÃàÀûµÅ Á¡ÁøÀûÀÎ ¼Õ»óÀÌ À¯¹ßµÇ´Â ¿­¼º À¯ÀüÁúȯÀÌ´Ù. ½É°¢ÇÑ ³ú¼Õ»óÀÌ ÁÖ¿ä Áõ»óÀÌ¸ç ´ëºÎºÐÀÇ È¯ÀÚ°¡ 15¼¼ ÀüÈÄ¿¡ »ç¸Á¿¡ À̸£°Ô µÇ´Â ÁßÁõ Èñ±ÍÁúȯÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷ Çã°¡ ¹ÞÀº Ä¡·áÁ¦°¡ ¾ø±â ¶§¹®¿¡ ȯÀÚµéÀÇ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä°¡ Å©´Ù.

GC1130A´Â ÁßÃ߽Űæ°è¿¡ Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â GC³ì½ÊÀÚÀÇ °í³óÃà ´Ü¹éÁú Á¦Á¦ ±â¼úÀ» »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü) Ä¡·áÁ¦¿¡ Àû¿ëÇØ °³¹ßÇÏ°í ÀÖ´Â ¹ÙÀÌ¿À½Å¾àÀ¸·Î, Ä¡·áÁ¦¸¦ ³ú½Ç ¾È¿¡ Á÷Á¢ Åõ¿©(ICV)ÇØ Ä¡·á È¿°ú¸¦ ³ôÀÌ´Â ¹æ½ÄÀÌ´Ù.

GC1130A´Â ÁÖ¿ä ÇØ¿Ü ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦±â°üÀ¸·ÎºÎÅÍ »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü)¿¡ ´ëÇÑ ¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á¼ö¿ä¸¦ ÇØ°áÇϱâ À§ÇÑ Çõ½Å ½Å¾àÀ¸·Î¼­ °¡´É¼ºÀ» ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖ´Ù. Áö³­ 2023³â ¹Ì±¹(FDA)¿¡¼­ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD) ¹× ¼Ò¾ÆÈñ±ÍÀǾàÇ°(RPDD)À¸·Î ÁöÁ¤µÆÀ¸¸ç, ¿ÃÇØ µé¾î À¯·´(EMA)¿¡¼­µµ Èñ±ÍÀǾàÇ°(ODD)À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù. Áö³­´Þ¿¡´Â FDA·ÎºÎÅÍ ÆнºÆ®Æ®·¢À¸·Î ÁöÁ¤¹Þ¾Æ FDA¿ÍÀÇ ±ä¹ÐÇÑ ÇùÀǸ¦ ÅëÇØ º¸´Ù ½Å¼ÓÇÏ°Ô ½Å¾àÀ» °³¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù.

GC³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â "¹ÌÃæÁ· ÀÇ·á ¼ö¿ä°¡ Å« ÁúȯÀÎ ¸¸Å­, »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº(AÇü)À¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀڵ鿡°Ô Èñ¸ÁÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖµµ·Ï ½Å¾à °³¹ß¿¡ ÃÖ¼±À» ´ÙÇÏ°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù. °­¹Î¼º±âÀÚ kms@dt.co.kr
GC³ì½ÊÀÚ, »êÇʸ®Æ÷ÁõÈıº AÇü Ä¡·áÁ¦ ±¹³» ÀÓ»ó 1»ó ½ÂÀÎ
GC³ì½ÊÀÚ Á¦°ø.



[ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º ¹«´Ü ÀüÀç-Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö]







[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]