한미약품은 지난 11일부터 13일까지 미국 보스턴에서 열린 '2021 미국 심장협회' 연례 학술대회에서 에페글레나타이드의 대규모 글로벌 임상 3상 후속 연구 결과가 발표됐다고 8일 밝혔다. 이번 발표는 에페글레나타이드심혈관 안전성(CVOT) 임상연구의 운영위원 멤버 중 한명인 싱가포르 국립심장센터의 캐롤린 람 교수 주도로 진행됐다.
일반적으로 SGLT-2 억제제와 GLP-1 수용체 작용제는 모두 제2형 당뇨병 환자의 심혈관계 사건을 감소시킨다고 알려져 있지만 이 두 약물 병용요법의 장기적 효과는 평가되지 않았고, SGLT-2 억제제와 에페글레나타이드의 복합 효과를 추정하기 위해 연구를 추가 분석한 것이다.
연구 결과, 에페글레나타이드의 효능 및 안전성은 SGLT-2억제제 사용과 무관하게 나타났다.
SGLT-2억제제 미투여군과 투여군에서 위약 대비 에페글레나타이드는 각각 심혈관계 위험도를 약 26%와 30% 개선했으며, 확장된 심혈관계 위험도도 각각 23%와 13% 개선한 것으로 나타났다.
또한 에페글레나타이드의 혈압·체중·저밀도 콜레스테롤 및 요중 알부민·크레아티닌 비율의 감소 효과도 SGLT-2 억제제 사용과 무관한 것으로 나타났으며, 부작용 또한 SGLT-2 억제제 사용 유무에 따라 다르지 않았다.
이 결과는 미국심장협회가 의미있는 연구라고 판단하는 최신 혁신연구(late breaker)에 선정돼 발표됐으며,협회가 발행하는 심혈관계 의학저널인'Circulation'(IF 29.69)지에도 동시에 게재됐다.
권세창 한미약품 사장은 "GLP-1 수용체 작용제 계열 당뇨치료제인 에페글레나타이드의 치료효과가 SGLT-2 억제제사용과 무관함을 입증해 상용화 가능성을 더욱 높였다"며 "혈당, 혈압, 콜레스테롤 감소 효과는 물론 심혈관계 안전성까지 입증한 에페글레나타이드가 혁신신약으로 조속히 상용화될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.김진수기자 kim89@dt.co.kr
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