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µ¿¾Æ½î½Ã¿À CMO Àü¹® µð¿¥¹ÙÀÌ¿À, ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀÌ¾ð½º¿Í Çù·Â

ÇÁ¸°Æ® ÆäÀ̽ººÏ Æ®À§ÅÍ Ä«Ä«¿À½ºÅ丮
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ÃÖ°æÀº(¿ÞÂÊ) µð¿¥¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥¿Í ±èÈÆÅà ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾𽺠´ëÇ¥°¡ MOU ü°á½Ä Á÷ÈÄ ±â³äÃÔ¿µ ÇÏ°í ÀÖ´Ù. <µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½º Á¦°ø>

µ¿¾Æ½î½Ã¿ÀȦµù½ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CMO Àü¹® »ç¾÷ȸ»ç µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ÀÎõ±¤¿ª½Ã ¿¬¼ö±¸ ¼Ûµµµ¿ º»»ç¿¡¼­ ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀÌ¾ð½º¿Í ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO(Contract Development and Manufacturing Organizations, À§Å¹°³¹ß»ý»ê) »ç¾÷ºÐ¾ß¿¡¼­ÀÇ Æ÷°ýÀûÀÎ Çù·ÂÀ» À§ÇÑ MOU¸¦ ü°áÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.

À̹ø MOU ü°á¿¡ µû¶ó, ¾ç»ç´Â µð¿¥¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ CMO(contract manufacturing organization, À§Å¹ »ý»ê) »ç¾÷ ¿ª·®°ú ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾ð½ºÀÇ CDO(Contract Development Organization, À§Å¹ °³¹ß) »ç¾÷ ¿ª·®À» È°¿ëÇØ ¿¬±¸ ´Ü°èºÎÅÍ ¼¼Æ÷ÁÖ °³¹ß, °øÁ¤ °³¹ß ¹× ±â¼ú ÀÌÀü, »ó¾÷ »ý»ê±îÁö ÃÖÀûÈ­µÈ ¼­ºñ½º Á¦°øÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° CDMO »ç¾÷À» È®´ëÇØ ³ª°¥ °èȹÀÌ´Ù.

ƯÈ÷, ¾ç»ç´Â ±âÃÊ¿¬±¸¿¡ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ´Â Á¦¾à»ç³ª ¹ÙÀÌ¿À º¥Ã³¸¦ °í°´À¸·Î À¯Ä¡ÇÏ°í ¾ç»çÀÇ ÇÁ·ÎÁ§Æ®¸¦ ¿¬°èÇÏ´Â °Í¿¡ ÁýÁßÇÒ °èȹÀÌ´Ù.

ÃÖ±Ù Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀº ´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ¿Í Àü¹® Àη ä¿ë µîÀÇ »ç¾÷ ¸®½ºÅ©¸¦ ºÐ»êÇÏ°í °³¹ßÀÇ ¼º°ø °¡´É¼ºÀ» ³ôÀ̱â À§Çؼ­, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°ÀÇ °³¹ß¿¡ ¿ª·®À» ÁýÁßÇÏ´Â ´ë½Å Àü·«ÀûÀ¸·Î °íµµÀÇ Àü¹® Àη ¹× ±â¼ú°ú ³ëÇϿ츦 °®Ãá CDMO ±â¾÷¿¡ À§Å¹»ý»ê ÀÇ·Ú¸¦ È®´ëÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù.

ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾𽺠°ü°èÀÚ´Â "À̹ø MOU·Î ¾ç»ç´Â »óÈ£Çù·ÂÀ» ÅëÇØ ÃÖÀûÀÇ CDMO ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇϸ鼭 µ¿¹Ý ¼ºÀåÇÏ´Â ±âȸ°¡ µÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù"¸ç "½Å¾à°³¹ß Ãʱâ´Ü°èºÎÅÍ ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ½Åû(IND) ¹× Ç°¸ñÇã°¡½Åû(BLA)±îÁö Â÷º°È­µÈ ¿ø½ºÅÜ ¼­ºñ½º(One-step service)¸¦ Á¦°øÇØ ±¹³» ¹ÙÀÌ¿Àº¥Ã³ ¹× Á¦¾à»çµéÀÇ ÃÖ°íÀÇ ÆÄÆ®³Ê°¡ µÇ°Ú´Ù"°í ÀüÇß´Ù.


µð¿¥¹ÙÀÌ¿À °ü°èÀÚ´Â "¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½Å¾à ¹× ½Ã¹Ð·¯ °³¹ßÀÇ ¾ÆÀ̵ð¾î¿Í ¿¬±¸ ¿ª·®Àº º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÁö¸¸ °øÁ¤ °³¹ß ¿ª·®À̳ª »ý»ê ½Ã¼³ µîÀÌ ºÎÁ·ÇÑ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷¿¡ Å« µµ¿òÀÌ µÇ´Â ¼­ºñ½º¸¦ Á¦°øÇÒ °Í"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, µð¿¥¹ÙÀÌ¿À´Â ¿ø·áÀǾàÇ°(Drug Substance, DS)À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â 8000¸®ÅÍ ±Ô¸ðÀÇ »ý»ê¼³ºñ¿Í ¿ÏÁ¦ÀǾàÇ°(Drug Product, DP)À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ÇÁ¸®Çʵå½Ã¸°Áö(Pre-filled syringe, PFS) »ý»ê¼³ºñ¸¦ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.

ÇÁ·ÎƼ¿ò»çÀ̾𽺴 Ƽ¿ò¹ÙÀÌ¿À°¡ ¼³¸³ÇÑ CDOÀü¹® ¿¬±¸°³¹ß ȸ»ç´Ù. ±Û·Î¹ú ¼öÁØÀÇ ¹ÙÀÌ¿À °øÁ¤°³¹ß ¹× ´Ü¹éÁú ºÐ¼®¼­ºñ½º Á¦°øÀ» ÅëÇØ ¼¼Æ÷ÁÖ ¹è¾çÁ¤Á¦ °øÁ¤, ºÐ¼®¹ý µî ¼¼Æ÷ÁÖºÎÅÍ Ãʱâ ÀÓ»ó±îÁö Áö¿øÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.

±èÁø¼ö±âÀÚ kim89@dt.co.kr


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