»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ·ç¼¾Æ¼½º(Lucentis) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ '¹ÙÀÌ¿ìºñÁî'(BYOOVIZTM, ¼ººÐ¸í ¶ó´ÏºñÁÖ¸¿)ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í 22ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÀÌ´Â Áö³ÇØ 11¿ù ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼(BLA)ÀÇ »çÀü °ËÅä ¿Ï·á ÈÄ º»°ÝÀûÀÎ ¼·ù ½É»ç¿¡ Âø¼öµÈ Áö ¾à 10°³¿ù ¸¸¿¡ ÀÌ·ïÁø °ÍÀÌ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Áö³ 8¿ù À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)·ÎºÎÅÍ ¹ÙÀÌ¿ìºñÁîÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ½ÂÀιÞÀº µ¥ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼µµ ·ç¼¾Æ¼½º ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ȹµæÇÏ°Ô µÆ´Ù.
·ç¼¾Æ¼½º´Â ´Ù±¹Àû Á¦¾à»ç ·Î½´(Roche)¿Í ³ë¹ÙƼ½º(Novartis)°¡ ÆǸÅÇÏ°í Àִ Ȳ¹Ýº¯¼º µîÀÇ ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Ù. ·ç¼¾Æ¼½ºÀÇ Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº ¾à 4Á¶¿øÀ̸ç, ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼ÀÇ ¸ÅÃâÀÌ ¾à 1Á¶8000¾ï¿ø¿¡ ´ÞÇÑ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â Á¦³ÙÅØ°úÀÇ ¶óÀ̼±½º °è¾à¿¡ µû¶ó ¹Ì±¹¿¡¼´Â Á¦³ÙÅØÀÇ ÇØ´ç ÀǾàÇ° Ãß°¡º¸È£ Áõ¸í(SPC) ¸¸·á ÀüÀÎ 2022³â 6¿ùºÎÅÍ Á¦Ç°À» ÆǸÅÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
»ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº´Â ¹Ì±¹¡¤À¯·´ µî ÁÖ¿ä ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡¼ ¹ÙÀÌ¿ÀÁ¨(Biogen)°úÀÇ ¸¶ÄÉÆà ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ÅëÇØ ¹ÙÀÌ¿ìºñÁ ÆǸÅÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
°íÇѽ »ï¼º¹ÙÀÌ¿À¿¡Çǽº »çÀåÀº "¼¼°è ÃÖ´ë ÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼ ´ç»ç ù ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÆǸŠÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Æ ±â»Ú´Ù"¸ç "¾ÕÀ¸·Îµµ ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ ȯÀڵ鿡°Ô °íÇ°Áú ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ°À» ó¹æÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±âȸ¸¦ Á¦°øÇØ ³ª°¡µµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù"°í ÀüÇß´Ù.
±èÁø¼ö±âÀÚ kim89@dt.co.kr
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]