GC³ì½ÊÀÚ´Â GC5107ÀÇ ºÏ¹Ì ÀÓ»ó 3»ó °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Áö³ 2¿ù FDA¿¡ »ý¹°ÇÐÀûÁ¦Á¦ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼(BLA, Biologics License Application)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¹Ì±¹ FDAÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ÀýÂ÷´Â BLA Á¢¼ö ÈÄ 60ÀÏ°£ÀÇ ¿¹ºñ½É»ç¸¦ °ÅÃÄ ÀÚ·á°¡ ÀûÇÕÇÑ °æ¿ì °ËÅä ¿Ï·á ¸ñÇ¥ÀÏÀ» Á¤ÇÏ°í, º»°ÝÀûÀÎ ½É»ç ÀýÂ÷¿¡ µ¹ÀÔÇÑ´Ù. FDAÀÇ ¿¹ºñ½É»ç¸¦ Åë°úÇÑ µ¥ µû¶ó 'GC5107' °ËÅä ¿Ï·á ¸ñÇ¥ÀÏÀº ³»³â 2¿ù 25ÀÏ·Î Á¤ÇØÁ³´Ù.
'GC5107'Àº ¼±Ãµ¼º ¸é¿ª°áÇÌÁõ, ¸é¿ª¼º Ç÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ Áõ ´Ù¾çÇÑ ¿ëµµ·Î »ç¿ëµÇ´Â GC³ì½ÊÀÚÀÇ ´ëÇ¥ Ç÷¾×Á¦Á¦ Áß Çϳª´Ù.
¹Ì±¹ ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸° ½ÃÀåÀº ¾à 81¾ï ´Þ·¯ÀÇ ±Ô¸ð¸¦ Çü¼ºÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÃÖ±Ù ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯÀÇ Áõ°¡·Î ¸é¿ª±Û·ÎºÒ¸°¿¡ ´ëÇÑ ¼ö¿ä´Â Áö¼ÓÀûÀ¸·Î Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼´Ù. ÇÏÁö¸¸ ´ë±Ô¸ð ¼³ºñ ÅõÀÚ¿Í °íµµÈµÈ »ý»ê °æÇèÀÌ ÇʼöÀûÀÎ Ç÷¾×Á¦Á¦´Â »ý»êÀÚ°¡ ¸Å¿ì Á¦ÇÑÀûÀ̱⠶§¹®¿¡, °ø±Þ ºÎÁ· Çö»óÀÌ ÀÚÁÖ ¹ß»ýÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ® ÀÖ´Ù.
GC³ì½ÊÀÚ °ü°èÀÚ´Â "¿¹»ó´ë·Î FDAÀÇ ÃÖÁ¾ Çã°¡°¡ ³ª¿À¸é ³»³â ÇϹݱâ Áß¿¡ ¹Ì±¹ ÇöÁö Á¦Ç° Ãâ½Ã ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù. À¯¼±Èñ±âÀÚ view@dt.co.kr
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]