마크로젠과 휴메딕스는 식품의약품안전처로부터 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트를 '수출용'으로 각각 허가받았다고 19일 밝혔다.
마크로젠의 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 휴메딕스의 제품은 코로나19 감염에 의해 생기는 특정 항체를 확인하는 항체진단키트로 개발됐다.
식약처의 수출용 허가는 수출을 목적으로 제조하는 제품에 대한 것으로, 국내 시판 허가와는 다르다.
수출용 허가를 받은 제품이 바로 해외에서 사용될 수 있는 것은 아니다. 수출하고자 하는 각 국가에서의 인증과 절차 등을 밟아야 한다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
마크로젠의 제품은 실시간 유전자 증폭(RT-PCR) 방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 휴메딕스의 제품은 코로나19 감염에 의해 생기는 특정 항체를 확인하는 항체진단키트로 개발됐다.
식약처의 수출용 허가는 수출을 목적으로 제조하는 제품에 대한 것으로, 국내 시판 허가와는 다르다.
수출용 허가를 받은 제품이 바로 해외에서 사용될 수 있는 것은 아니다. 수출하고자 하는 각 국가에서의 인증과 절차 등을 밟아야 한다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
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