내년 1분기 유방암환자 대상 진행
SB3와 오리지널 제품 허셉틴간
안전성·유효성 지표 확인에 주력
거대 중국시장 진출 전환점될듯
SB3와 오리지널 제품 허셉틴간
안전성·유효성 지표 확인에 주력
거대 중국시장 진출 전환점될듯
삼성바이오에피스 제공
삼성바이오에피스 제공
삼성바이오에피스가 중국에서 첫 임상시험에 착수한다. 국내 바이오의약품이 거대 제약시장으로 부상하고 있는 중국 시장에 본격적으로 진출하는 전환점이 될 전망이다.
삼성바이오에피스는 최근 중국보건당국인 NMPA로부터 SB3(성분명: 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 임상3상 시험 계획서에 대한 최종 승인을 받았다고 10일 밝혔다. 회사 관계자는 "이번 임상을 통해 SB3와 오리지널 제품인 허셉틴 간 안전성, 유효성 지표가 임상적으로 유의미하게 다르지 않다는 것을 증명할 것"이라고 말했다.
이번 임상 3상은 내년 1분기 첫 환자 방문이 예정돼 있으며, 중국인 유방암 환자 총 208명을 대상으로 진행한다.
삼성바이오에피스는 지난 2월 중국 벤처펀드 운용사 C-브릿지 캐피탈과의 중국 내 임상, 인허가·상업화 파트너십 계약을 맺은바 있으며, C-브릿지 캐피탈이 설립한 바이오 기업인 에퍼메드 테라퓨틱스와 함께 이번 임상을 진행한다.
C-브릿지 캐피탈은 2014년 설립된 중국의 대표적인 헬스케어 벤처펀드 운용사로 바이오제약, 의료기기, 진단 등 헬스케어 서비스 전 분야에 걸친 사업 포트폴리오를 보유하고 있으며, 현재 운용 자산 규모는 약2조원에 이른다.
삼성바이오에피스는 향후C-브릿지 캐피탈과 SB3 이외에도 SB11(성분명: 라니비주맙, 루센티스 바이오시밀러), SB12 (성분명: 에쿨리주맙, 솔리리스 바이오시밀러), SB15 (성분명: 애플리버셉트, 아일리아 바이오시밀러)에 대한 중국 내 임상, 인허가·상업화를 협업하게 될 예정이다.
삼성바이오에피스는 C-브릿지 캐피탈과의 계약에 앞서 올해 1월 중국의 대표 바이오기업인 3S바이오와 SB8(성분명: 베바시주맙, 아바스틴 바이오시밀러)등 일부 파이프라인에 대한 마케팅 파트너십 계약을 체결한 바 있다.
한편 시장조사업체인 프로스트앤설리반에 따르면, 중국 바이오의약품 시장 규모는 2017년 8조원(80억 달러), 2018년(전망치) 10조원대(93억달러)에서 앞으로 10년 간 연평균 16% 성장해 2028년에는 44조원(398억달러)에 달할 전망이다.
김수연기자 newsnews@dt.co.kr
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