2022년 바이오헬스 분야 18만명 고용창출

융합형 신약 개발에 AI 활용
빅데이터 쇼케이스 사업 전개
"불필요한 규제 해소 우선돼야"

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4차위 '헬스케어 발전전략' 발표

정부가 성장산업인 '헬스케어' 육성에 나선다. AI(인공지능), 클라우드 기반의 융합형 신약개발을 지원하고, 유전체 정보를 활용한 빅데이터 시범사업도 전개한다.

10일 대통령직속 4차산업혁명위원회(이하 4차위)는 서울 광화문 KT 회의실에서 제2기 위원회 첫 공식 행사인 제9차 회의를 개최하고, '4차산업혁명 대응 추진방향 및 향후계획' 등 4개 안건을 심의 확정했다.

4차위는 미래산업인 로봇과 함께 ICT(정보통신기술)와 바이오 기술을 결합한 헬스케어 산업을 성장산업으로 육성한다. 주무부처인 보건복지부는 이날 300명의 헬스케어 빅데이터를 생산·관리하고, AI를 신약개발에 활용하는 등의 내용이 담긴 헬스케어 발전전략을 발표했다. 이를 통해, 정부는 건강수명은 2015년 73세에서 2022년 76세로, 바이오헬스 일자리는 2016년 13만명에서 2022년 18만명으로 끌어올리겠다는 구상이다.

정부가 미래 성장산업중에 하나로 헬스케어를 꼽은 것은 전 세계적으로 ICT와 바이오 기술결합을 통한 바이오융합 산업이 빠른 속도로 확대되고 있기 때문이다. 특히 최근 국내에서는 보령제약을 필두로 제약, 바이오 업체들이 신약 기술수출에 성공하면서 기대주로 평가받고 있다.

정부는 우선 내년부터 2021년까지 일반인, 암 생존자 등 300명의 건강·의료·유전체 데이터를 추려 통합·분석하는 '헬스케어 빅데이터 쇼케이스 사업'을 전개한다. 참여자의 데이터를 생산·취합하고 분석한 뒤 이를 관련 기술·서비스 개발까지 활용해 헬스케어 빅데이터 활용 경험을 축적한다는 계획이다.

또한 AI 활용을 통해 신약개발 기간과 비용을 단축하는 등 신약개발 역량도 높이기로 했다. 이를 위해 신약 후보물질 도출, 전임상시험, 스마트 약물 감시 등 개발 전체 과정에 활용 가능한 단계별 AI 플랫폼을 개발할 예정이다.

이와 함께 △임상시험 효율과 품질 등을 관리하기 위한 스마트 임상시험 구축 사업 △임상시험 수행 시 상호 인증 제도 시범운영 △혁신형 제약기업의 신약개발 승인·허가 기간 단축 방안 등을 추진한다.

빅데이터, AI, 3D 프린팅 등 신개념 의료기기 개발을 지원하기 위한 범부처 연구개발(R&D) 사업도 추진한다. 체외진단 신의료기술평가는 사후평가방식으로 전환키로 했다.

그러나 정작, 업계에서는 빅데이터 활용을 어렵게 하는 각종 규제부터 풀어야 한다는 입장이다. 규제혁신 없이는 AI, 빅데이터 등 ICT를 바이오 산업에 접목하는 것 자체가 '공수표'가 될 수 있다는 것이다.

신영아 아이크로진 대표는 "디지털 헬스케어와 유전체 빅데이터를 활용하기 위해서는 소비자 직거래 (DTC)가 가능한 항목에 대한 규제가 우선 완화돼야 한다"고 강조했다. 또 다른 업계 관계자는 "헬스케어 플랫폼을 사용자가 활발히 사용을 해야 더 많은 데이터가 축적되고 활용이 가능하다"면서 "그러나 우리나라의 경우, 각종 규제로 다양한 사용자가 유전자 분석과 관련된 플랫폼을 활발히 사용하지 못하고 있는 실정"이라고 토로했다.

김수연기자 newsnews@dt.co.kr

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