이번 임상은 2차 이상의 다른 항암 치료를 받았으나 효과를 보지 못한 위암·대장암 환자를 대상으로 한다. 기존 항암요법으로는 치료율이 낮은 미만형 위암, 위식도 접합부 선암종, 결장직장암 일부 아형(CMS type 4) 환자 등이 포함된다.
메드팩토는 연내에 피험자 투여를 개시하고 약 2년에 걸쳐 내약성, 약동학·항종양 활성 등 안전성과 유효성을 동시에 확인하는 것을 목표로 하고 있다.
이번 임상은 서울아산병원, 삼성서울병원, 분당서울대병원, 세브란스병원 등 5개 의료기관에서 동시에 실시할 예정이다.
백토서팁은 면역항암제의 치료 효과를 저해하는 주요한 기전으로 알려져 있는 형질전환증식인자인 '티지에프-베타'의 신호 전달을 선택적으로 억제하는 약제다. 이 약제는 면역세포가 암 세포를 공격할 수 있도록 종양 주변 환경을 개선하는 역할을 하기 때문에, 면역항암제와 병용 투여 시 반응률과 치료 효과를 높일 수 있을 것으로 메드팩토 측은 기대하고 있다.
김성진 메드팩토 대표는 "최근 의료계에서 암 주변의 미세환경을 조절하는 티지에프-베타 신호의 중요성이 부각되면서 전 세계적으로 관련 의약품 개발 경쟁이 치열한 상황"이라며 "이번 임상시험에서 우리나라의 항암신약 분야 기술력을 입증할 수 있길 기대한다"고 설명했다.
한편 메드팩토는 최근 MSD 외에도 아스트라제네카와도 '더발루맙(상품명: 임핀지)'과의 국내 병용 투여 임상시험 계약을 맺은 바 있다.
김수연기자 newsnews@dt.co.kr
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