반복투여 방식, 유효성과 치료 지속성 높일 것으로 기대
강스템바이오텍은 식품의약품안전처로부터 류마티스 관절염 줄기세포 치료제 '퓨어스템 알에이주'의 임상 1·2a상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다.
이번 임상 1·2a상 시험은 총 33명의 중등도 이상의 만성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 하며 용법·용량 설정 및 유효성을 평가할 예정이다. 임상수행 기관은 서울특별시 보라매병원이며 2a상 단계에서 다기관으로 확대 진행된다. 강스템바이오텍은 2015년 류마티스 관절염 임상 1상을 단회투여로 진행한 결과 안전성과 상업화 가능성을 확인한 바 있다.
이번 임상 1·2a상에서는 치료 지속성을 높일 수 있는 반복투여 방식으로 4주 간격 3회 투여해 진행할 예정이다.
류마티스 관절염 치료제의 글로벌 시장 규모는 2016년 533억달러에서 2022년에는 553억달러까지 성장할 전망이다.
이태화 강스템바이오텍 대표는 "이번 1·2a상 임상에서는 치료제의 경쟁력 강화를 위해 반복투여로 진행하며 유효성에 대한 좋은 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대한다"며 "환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 최선을 다해 개발에 성공하겠다"고 말했다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
이번 임상 1·2a상 시험은 총 33명의 중등도 이상의 만성 류마티스 관절염 환자를 대상으로 하며 용법·용량 설정 및 유효성을 평가할 예정이다. 임상수행 기관은 서울특별시 보라매병원이며 2a상 단계에서 다기관으로 확대 진행된다. 강스템바이오텍은 2015년 류마티스 관절염 임상 1상을 단회투여로 진행한 결과 안전성과 상업화 가능성을 확인한 바 있다.
이번 임상 1·2a상에서는 치료 지속성을 높일 수 있는 반복투여 방식으로 4주 간격 3회 투여해 진행할 예정이다.
류마티스 관절염 치료제의 글로벌 시장 규모는 2016년 533억달러에서 2022년에는 553억달러까지 성장할 전망이다.
이태화 강스템바이오텍 대표는 "이번 1·2a상 임상에서는 치료제의 경쟁력 강화를 위해 반복투여로 진행하며 유효성에 대한 좋은 결과를 얻을 수 있을 것으로 기대한다"며 "환자들에게 새로운 치료 대안이 될 수 있도록 최선을 다해 개발에 성공하겠다"고 말했다.
김지섭기자 cloud50@dt.co.kr
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