녹십자가 제조한 4가 독감 백신이 국내에서 판매 허가를 받았다.
4가는 4가지 바이러스를 예방하는 백신으로, 국내 제약사가 4가 독감 백신의 허가를 받은 것은 녹십자가 처음이다.
26일 식품의약품안전처 등에 따르면 녹십자의 4가 독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주'가 판매 허가를 받았다.
그동안 국내에서 판매되는 4가 독감백신은 다국적 제약회사인 글락소스미스클라인(GSK)의 '플루아릭스 테트라'가 유일했다. 현재 국내에 주로 유통되는 독감 백신은 3가지 바이러스를 예방하는 3가 백신으로, 이를 통해서도 충분한 면역 효과를 낼 수 있다. 그러나, 4가 독감 백신은 기존 3가 백신보다 한 가지 균주를 더 예방할 수 있어 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA) 등이 4가 독감 백신을 권고하는 추세다.
식약처 관계자는 "허가된 제품은 유정란을 활용한 전통적인 방식"이라며 "만 19세∼65세를 대상으로 판매를 허용했다"고 설명했다.
녹십자는 지난 17일 동물세포를 이용한 세포배양 방식의 4가 독감백신 'GC3106'의 임상 3상 시험 계획도 승인받았다.
남도영기자 namdo0@
4가는 4가지 바이러스를 예방하는 백신으로, 국내 제약사가 4가 독감 백신의 허가를 받은 것은 녹십자가 처음이다.
26일 식품의약품안전처 등에 따르면 녹십자의 4가 독감백신 '지씨플루쿼드리밸런트프리필드시린지주'가 판매 허가를 받았다.
그동안 국내에서 판매되는 4가 독감백신은 다국적 제약회사인 글락소스미스클라인(GSK)의 '플루아릭스 테트라'가 유일했다. 현재 국내에 주로 유통되는 독감 백신은 3가지 바이러스를 예방하는 3가 백신으로, 이를 통해서도 충분한 면역 효과를 낼 수 있다. 그러나, 4가 독감 백신은 기존 3가 백신보다 한 가지 균주를 더 예방할 수 있어 세계보건기구(WHO), 유럽의약품청(EMA) 등이 4가 독감 백신을 권고하는 추세다.
식약처 관계자는 "허가된 제품은 유정란을 활용한 전통적인 방식"이라며 "만 19세∼65세를 대상으로 판매를 허용했다"고 설명했다.
녹십자는 지난 17일 동물세포를 이용한 세포배양 방식의 4가 독감백신 'GC3106'의 임상 3상 시험 계획도 승인받았다.
남도영기자 namdo0@
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