3년새 2만여건 보고… 판매중지 처분 5개 품목 그쳐
의약품의 심각한 유해사례 보고가 급증하고 있지만 보건당국의 후속조치가 미흡하다는 지적이 제기됐다.
24일 민주당 최재천 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 `중대 의약품 유해 사례 보고현황'에 따르면 지난해 보고된 의약품의 중대한 유해사례는 1만1106건으로 2010년 1778건에 비해 6배 이상 증가했다. 올해는 상반기에만 7031건이 보고됐다.
유해사례의 급증에도 불구하고 이에 대한 후속조치는 미흡한 것으로 나타났다.
2011년부터 올 상반기까지 3년간 식약처가 판매중지 처분을 내린 의약품은 5개 품목에 불과했다. 최 의원측은 이같은 후속조치가 일본과 유럽 정부 기구에서 나온 정보를 토대로 한 것으로, 국내에서 보고된 부작용 정보를 근거로 조치를 취한 사례는 전무하다고 지적했다.
의약품 회수 명령과 품목허가ㆍ신고사항 변경 지시도 미미한 수준으로 나타났다. 최근 논란이 됐던 `어린이 타이레놀 현탁액'의 경우처럼 식약처가 의약품 회수 명령을 내린 제품의 숫자는 2011년 10개, 2012년 4개, 2013년 8월 현재까지 7개로 최근 3년 간 총 21개 품목에 지나지 않았다. 안정성정보 관련 품목허가 및 신고사항 변경지시를 내린 의약품의 성분수 역시 2011년부터 2013년 6월 현재까지 179개에 불과했다.
최재천 의원은 "미국의학원(IOM)의 통계에 따르면 의약품 부작용으로 인해 매년 수백만명이 병원에 입원하고 있으며 매년 10만 명 이상이 사망하고 있다"며 "우리도 외국의 부작용 정보에만 의존할 게 아니라 한국인들에게 나타날 수 있는 의약품 부작용 문제에 선제적으로 대응하기 위해 의약품안전관리원의 역량을 강화할 필요가 있다"고 강조했다.
남도영기자 namdo0@
24일 민주당 최재천 의원이 식품의약품안전처로부터 제출받은 `중대 의약품 유해 사례 보고현황'에 따르면 지난해 보고된 의약품의 중대한 유해사례는 1만1106건으로 2010년 1778건에 비해 6배 이상 증가했다. 올해는 상반기에만 7031건이 보고됐다.
유해사례의 급증에도 불구하고 이에 대한 후속조치는 미흡한 것으로 나타났다.
2011년부터 올 상반기까지 3년간 식약처가 판매중지 처분을 내린 의약품은 5개 품목에 불과했다. 최 의원측은 이같은 후속조치가 일본과 유럽 정부 기구에서 나온 정보를 토대로 한 것으로, 국내에서 보고된 부작용 정보를 근거로 조치를 취한 사례는 전무하다고 지적했다.
의약품 회수 명령과 품목허가ㆍ신고사항 변경 지시도 미미한 수준으로 나타났다. 최근 논란이 됐던 `어린이 타이레놀 현탁액'의 경우처럼 식약처가 의약품 회수 명령을 내린 제품의 숫자는 2011년 10개, 2012년 4개, 2013년 8월 현재까지 7개로 최근 3년 간 총 21개 품목에 지나지 않았다. 안정성정보 관련 품목허가 및 신고사항 변경지시를 내린 의약품의 성분수 역시 2011년부터 2013년 6월 현재까지 179개에 불과했다.
최재천 의원은 "미국의학원(IOM)의 통계에 따르면 의약품 부작용으로 인해 매년 수백만명이 병원에 입원하고 있으며 매년 10만 명 이상이 사망하고 있다"며 "우리도 외국의 부작용 정보에만 의존할 게 아니라 한국인들에게 나타날 수 있는 의약품 부작용 문제에 선제적으로 대응하기 위해 의약품안전관리원의 역량을 강화할 필요가 있다"고 강조했다.
남도영기자 namdo0@
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